Неурокс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению неурокса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток неурокса, взаимодействие с другими лекарствами, применение неурокса (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Неурокс®
Международное название: Левофлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01M Антибактериальные средства группы хинолонов
J01M A Фторхинолоны
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ J01MA12
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне. На изломе таблетки видны два слоя.

Состав неурокса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество неурокса

левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг или 512,46 мг (эквивалентно левофлоксацину 250,00 мг или 500,00 мг)
256,23 мг немесе 512,46 мг левофлоксацин гемигидраты (250,00 мг немесе 500,00 мг левофлоксацинге баламалы)

Вспомогательные вещества в неуроксе

целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолят, магния или кальция стеарат, оболочка: полиэтиленгликоль 6000, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171)
микрокристалды целлюлоза, повидон, натрий крахмалының гликоляты, магний немесе кальций стеараты, қабығы: полиэтиленгликоль 6000, гипромеллоза 2910, титанның қостотығы (Е 171)

Показания к применению таблеток неурокса

  • инфекции кожи и мягких тканей
  • острый синусит, средний отит
  • обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей, урогенитальный хламидиоз, простатит
  • комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза
  • терінің және жұмсақ тіндердің жұқпаларында
  • жедел синуситте, ортаңғы отитте
  • созылмалы бронхиттің асқынуында, ауруханадан тыс пневмонияда
  • несеп шығару жолдарының асқынған және асқынбаған жұқпаларында, урогенитальді хламидиозда, простатитте
  • туберкулездің дәріге-төзімді түрін кешенді емдеуге

Противопоказания неурокса в таблетках

  • гиперчувствительность к левофлоксацину и к другим хинолонам, а так же к вспомогательным веществам
  • эпилепсия
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • нарушение функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе
  • левофлоксацинге және басқа хинолондарға, сондай-ақ қосымша заттарға асқын сезімталдық
  • эпилепсия
  • ертеректе хинолонмен ем жүргізген кезде сіңірдің зақымдануы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
  • бүйрек қызметінің бұзылуы: креатинин клиренсі минутына 20 мл-ден кем болғанда, гемодиализде болған кезде

Побочные действия таблеток неурокса

Часто
  • тошнота, диарея, повышение уровня ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
Иногда
  • потеря аппетита, анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор
  • зуд, сыпь и покраснение кожи
  • головокружение, головная боль, повышенная сонливость, раздражительность, бессонница, общая слабость
  • повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови
  • лейкопения, эозинофилия
  • размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов
Редко
  • крапивница, бронхоспазм, одышка
  • диарея с примесью крови, в том числе псевдомембранозный колит
  • приступы судорог, парестезия, тремор, психотическое состояние, депрессия, спутанность сознания, ажитация, тревожность
  • тахикардия, понижение артериального давления
  • тромбоцитопения, нейтропения, что может сопровождаться усилением кровоточивости
  • поражение сухожилий, в том числе тендинит, суставные и мышечные боли
Очень редко
  • отек Квинке, шок
  • лихорадка, анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит
  • гипогликемия, особенно, у больных диабетом
  • нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности, нарушение обоняния, гипестезии, галлюцинации
  • гепатит, энтероколит, псевдомембранозный колит
  • острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита
  • агранулоцитоз
  • сенсорная и сенсомоторная периферическая нейропатия
В отдельных случаях
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенс-Джонсона, экссудативная многоформная эритема
  • гипергидроз
  • удлинение интервала QT
  • рабдомиолиз
  • панцитопения, гемолитическая анемия
  • звон в ушах
  • желтуха, случаи некроза печени вплоть до угрожающей жизни острой печеночной недостаточности, в первую очередь у больных с тяжелым основным заболеванием
  • боль в спине, груди и конечностях
  • экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации
  • гиперсенситивный васкулит
  • приступы порфирии у больных порфирией
  • психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями и действиями, галлюцинации
Жиі
  • жүректің айнуы, диарея, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы (мысалы, аланинаминотрансфераза және аспартатаминотрансфераза)
Кейде
  • тәбеттің нашарлауы, анорексия, құсу, іштің ауыруы, диспепсия, метеоризм, іш қату
  • терінің қышуы, бөртуі және қызаруы
  • бас айналу, бас ауыру, қатты ұйқышылдық, тітіркендіргіштік, ұйқысыздық, жалпы әлсіздік
  • қан сарысуындағы билирубин және креатинин деңгейлерінің жоғарылауы
  • лейкопения, эозинофилия
  • зеңдік флораның және төзімді микроорганизмдердің көбеюі
Сирек
  • есекжем, бронхтың түйілуі, ентікпе
  • қан аралас диарея, оның ішінде жалғанжарғақшалы колит
  • құрысу ұстамалары, парестезия, діріл, психоздық жағдай, депрессия, сананың шатасуы, ажитация, үрейлену
  • тахикардия, артериялық қысымның төмендеуі
  • тромбоцитопения, нейтропения, бұл қанағыштықтың күшеюімен қатарласа жүруі мүмкін
  • сіңірдің зақымдануы, соның ішінде тендинит, буындардың және бұлшықеттердің ауыруы
Өте сирек
  • Квинке ісінуі, шок
  • қызба, анафилактикалық және анафилактоидтық реакциялар алғашқы дозаны қабылдағаннан кейін-ақ пайда болуы мүмкін, фотосенсибилизация, аллергиялық пневмонит
  • гипогликемия, әсіресе диабеті бар науқастарда
  • көрудің және естудің нашарлауы, дәм сезінудің нашарлауы, иіс сезудің нашарлауы, гипестезия, елестеулер
  • гепатит, энтероколит, жалғанжарғақшалы колит
  • бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі, мысалы, интерстициальді нефриттің салдарынан
  • агранулоцитоз
  • сенсорлық және сенсомоторлық шеткергі нейропатия
Жекелеген жағдайларда
  • уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), Стивенс-Джонсон синдромы, экссудативті көп пішінді эритема
  • гипергидроз
  • QT аралығының ұзаруы
  • рабдомиолиз
  • панцитопения, гемолитикалық анемия
  • құлақтың шыңылдауы
  • сарғаю, бауыр некрозы жағдайының өмірге қауіп төндіретін бауыр қызметінің жедел жеткіліксіздігіне дейінгі жағдайлары, ең алдымен негізгі сырқаты ауыр науқастарда
  • арқаның, кеуденің және аяқ-қолдың ауыруы
  • экстрапирамидальді симптомдар және бұлшықет үйлесімінің басқа да бұзылулары
  • гиперсенситивті васкулит
  • порфириямен ауыратын науқастарда порфирия ұстамасы
  • аутоагрессивтік мінез-құлықты психикалық реакциялар, соның ішінде өзіне-өзі қол жұмсау ойы мен іс-әрекеті, елестеулер

Особые указания к применению

С осторожностью назначают пожилым людям, т.к. увеличивается вероятность нарушения функций почек.

Во время лечения рекомендуется избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. При появлении фототоксических реакций следует прекратить лечение.

Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Неурокса®. При подозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).

Заболeвание, связанное с Clostridium difficile
Диарея, особенно, тяжёлая, персистирующая и/или с кровью, возникающая на фоне или после терапии таблетками Неурокс®, может быть одним из симптомов заболевания, связанного с Clostridium difficile, наиболее тяжёлой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит лечение таблетками Неурокс® нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, пероральный ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Больные с предрасположенностью к судорогам
Таблетки Неурокс® противопоказаны больным с эпилепсией в анамнезе. Так же следует соблюдать осторожность в случае больных, склонных к судорогам, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин. В случае конвульсивных судорог лечение Неуроксом® нужно прекратить.

Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Неурокса®.

Реакции повышенной чувствительности
Неурокс® может вызывать серьёзные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока. Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Гипогликемия
При применении Неурокса®, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня сахара в крови.

Психотические реакции
Рекомендуется соблюдать осторожность, при назначении Неурокса® больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе. В случае развития у больного психотических реакций препарат следует отменить.

Удлинение интервала QT
Нужно соблюдать осторожность при назначении Неурокс®, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT (врождённый синдром длинного QT, гипокалиемия, гипомагнезиемия, пожилой возраст, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Периферическая нейропатия
Если у больного появятся симптомы сенсорной и сенсомоторной периферической нейропатии, нужно отменить Неурокс®.

Нарушение гепатобилиарной функции
Случаи некроза печени были зарегистрированы в связи с приемом левофлоксацина, в частности, у больных с тяжёлым основным заболеванием, например, сепсисом. Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если появятся признаки и симптомы болезни печени, такие как анорексия, желтуха, окрашивание мочи в тёмный цвет, зуд и болезненность живота.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что Неурокс® оказывает влияние на скорость психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность при применении препарата лицам, управляющим транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Егде жастағы адамдарға сақтықпен тағайындалады, өйткені бүйрек қызметінің бұзылу ықтималдығы ұлғая түседі.

Емдеу кезінде күн сәулесі және жасанды ультракүлгін сәулеленуден сақтану керек. Фотоуытты реакциялар пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет.

Егде жастағы және кортикостероидты препараттарды қолданып жүрген науқастарда тендиниттің пайда болу және сіңірдің үзілу қаупі жоғары. Осындай науқастарға Неуроксті®тағайындау кезінде, оларды қатаң бақылауға алу керек. Тендинитке күмәнданғанда, емдеуді деру тоқтатып, зақымданған сіңірді тиісінше емдей (мәселен, иммобилизация) бастау керек.

Clostridium difficile-мен байланысты ауру
Неурокс® таблеткаларымен емдеу аясында немесе емдеуден соң пайда болатын, әсіресе персистирлеуші ауыр және/немесе қан аралас диарея, Clostridium difficile-мен байланысты ауру симптомдарының бірі болуы мүмкін, оның аса ауыр түрі жалған жарғақшалы колит болып табылады. Жалған жарғақшалы колитке күдіктенгенде, Неурокс® таблеткаларымен емдеуді дереу тоқтату керек, науқасқа кідіртпей емдік әсерді демеуші және арнайы емді (мысалы, ішу арқылы қабылданатын ванкомицин) бастайды. Осындай клиникалық жағдайда ішектің жиырылуын бәсеңдететін препараттарды қолдануға болмайды.

Құрысуларға бейімді науқастар
Неурокс® таблеткаларын сыртартқысында эпилепсиясы бар науқастарға қолдануға болмайды. Сондай-ақ бір мезгілде фенбуфенмен және осыған ұқсас, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен немесе церебральді құрысу шегін төмендететін теофиллин сияқты препараттармен емдеу кезінде науқастар құрысуларға бейім болғанда сақ болған жөн. Конвульсиялық құрысулар жағдайында Неурокспен® емделуді тоқтату керек.

Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар науқастар
Глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназаның жасырын немесе жария түрдегі жеткіліксіз белсенділігі бар науқастар антибактериялық хинолондармен емдеу кезінде гемолиздік реакцияларға бейім болуы мүмкін, сондықтан Неуроксті® қолдану кезінде сақ болған жөн

Жоғары сезімталдық реакциялары
Неурокс® маңызы жоғары сезімталдық реакцияларын тудыра алады, мысалы, ангионевротикалық ісінуді анафилактикалық шокқа дейін. Науқастар емделуді тез арада тоқтатып, дәрігерге қаралуы тиіс.

Гипогликемия
Неуроксті® қолданғанда, әдетте, бір мезгілде ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық дәрілермен ем қабылдап жүрген қант диабеті бар науқастарда гипогликемия пайда болуы мүмкін. Мұндай науқастардың қанындағы қант деңгейіне қатаң мониторинг жүргізу ұсынылады.

Психоздық реакциялар
Сыртартқысында психозы немесе психикалық аурулары бар науқастарға Неуроксті® тағайындағанда сақ болу керек. Науқаста психоздық реакциялар пайда болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтату керек.

QT аралығының ұзаруы
QT аралығының ұзару қаупінің белгілі факторлары бар науқастарға Неуроксті® тағайындағанда сақ болған жөн (ұзартылған QT-ның туа біткен синдромы, гипокалиемия, гипомагнезиемия, егде жас, жүрек қызметінің жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия).

Шеткергі нейропатия
Егер науқаста сенсорлық және сенсомоторлық шеткергі нейропатия симптомдары пайда болса, Неуроксті® тоқтату керек.

Гепатобилиарлық қызметтің бұзылуы
Бауыр некрозының жағдайлары, атап айтқанда, ауыр негізгі сырқаты бар, мысалы, сепсиспен ауырған науқастарда левофлоксацинді қабылдауға байланысты тіркелді. Егер анорексия, сары ауру, несептің қарақошқыл түске боялуы, қышу және іштің аурушаңдығы сияқты белгілер мен симптомдар пайда болса, емделуді тоқтатып, дәрігерге қаралу қажет.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Неурокстің® психомоторлық реакциялардың жылдамдығына әсер етуіне байланысты, көлікті немесе басқа да қауіпті механизмдерді басқаратын адамдарға қолданғанда сақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 500 мг, суточная – 1000 мг. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

Острый синусит 500 мг один раз в сутки 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита 500 мг один раз в сутки 7-10 дней.

Внебольничная пневмония 500 мг один раз в сутки 7-14 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 250 мг один раз в сутки 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг один раз в сутки 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит 250 мг один раз в сутки 10 дней.

Хронический бактериальный простатит 500 мг один раз в сутки.

Неурокс® выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

1 – постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Неурокс® таблетки рекомендуется продолжать не менее 48–78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя. Если пропущен прием препарата, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать Неурокс® принимать по схеме.
Препаратты тамаққа дейін немесе тамақтану арасындағы үзілісте шайнамай, сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен іше отырып, тәулігіне 1-2 рет 250-500 мг-нан ішке қабылдайды. Бір реттік ең жоғары дозасы – 500 мг, тәуліктік дозасы – 1000 мг. Дозалар жұқпаның сипаты және ауырлығы, сондай-ақ болжаммен алынған қоздырғыштың сезімталдығы арқылы анықталады.

Бүйрегі қызметі қалыпты немесе бүйрек қызметі орташа төмендеген науқастар үшін (креатинин клиренсі > 50 мл/мин) препаратты дозалаудың келесі тәртібін ұсынуға болады:

Жедел синуситте тәулігіне бір рет 500 мг-нан 10-14 күн.

Созылмалы бронхиттің асқынуында тәулігіне бір рет 500 мг-нан 7-10 күн.

Ауруханадан тыс пневмонияда тәулігіне бір рет 500 мг-нан 7-14 күн.

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған жұқпаларында тәулігіне бір рет 250 мг-нан 7-14 күн.

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған жұқпаларында тәулігіне 1-2 рет 500 мг-нан 7-14 күн.

Несеп шығару жолдарының асқынбаған жұқпаларында тәулігіне бір рет 250 мг-нан 3 күн.

Жедел пиелонефритті қоса алғанда, несеп шығару жолдарының асқынған жұқпаларында тәулігіне бір рет 250 мг-нан 10 күн.

Созылмалы бактериялық простатитте тәулігіне бір рет 500 мг.

Неурокс® көбіне бүйректер арқылы шығарылады, сондықтан бүйрек қызметі бұзылған науқастарды емдеген кезде препарат дозасын төмендету қажет болады. Бұл туралы тиісті ақпарат келесі кестеде берілген:

1 – тұрақты амбулаторлы перитонеальді диализ.

Гемодиализ немесе тұрақты амбулаториялық перитонеальді диализден (ТАПД) соң қосымша дозаларды енгізудің қажеті жоқ.

Бауыр қызметі бұзылған жағдайда, дозаны арнайы іріктеудің қажеті жоқ, өйткені левофлоксацин бауырда өте елеусіз шамада метаболизденеді. Басқа антибиотиктерді қолданған кездегідей, Неурокс® таблеткалары препаратымен емдеуді дене температурасы қалыпқа келген соң кем дегенде 48–78 сағат бойы немесе қоздырғыштың жойылғанына сенімді болғаннан кейін жалғастыруға болады. Егер препаратты қабылдау уақыты өтіп кетсе, кезекті қабылдау уақыты жақындағанша, қалып қойған дозаны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Содан кейін Неуроксті® үлгі бойынша қабылдауды жалғастыру қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты, угнетающие моторику кишечника, сукралфат, магний и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа снижают эффективность левофлоксацина (необходим 2-часовой перерыв между приемами). При одновременном применении с левофлоксацином фенбутен и другие нестреоидные противовоспалительные средства, теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикоиды – риск разрыва сухожилий. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения (Т1/2) циклоспорина, а циметидин и пробенецид замедляют его выведение. Поэтому лечение Неуроксом® следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции.

Лечение Неуроксом® в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени) и/или усилению кровотечения, вплоть до сильного. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К, нужно регулярно контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени (ПВ).

Лекарственные препараты способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Неуроксом®.
Ішектің жиырылуын әлсірететін препараттар, сукралфат, магний және құрамында алюминий бар антацидті дәрілер мен темір тұздары левофлоксациннің тиімділігін төмендетеді (қабылдау арасында 2 сағаттық үзіліс қажет). Левофлоксацинмен бір мезгілде қабылдағанда, фенбутен және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер, теофиллин құрысу дайындығын, глюкокортикоидтар – сіңірдің үзілу қаупін арттырады. Левофлоксацин циклоспориннің жартылай шығарылу кезеңін (Т1/2) арттырады, ал циметидин мен пробенецид оның шығарылуын баяулатады. Сондықтан Неурокспен® емдеуді, әсіресе бүйрек қызметі бұзылған жағдайда, сақтықпен жүргізу керек.

Неурокспенді® К витаминінің антогонисімен біріктіріп (мысалы, варфаринмен) емдеу коагуляциялық тест көрсеткіштерінің (протромбиндік уақыттың) артуына және/немесе қан кетудің күшеюіне әкелуі мүмкін. Демек, К витаминінің антогонистерін қабылдап жүрген науқастардың протромбин деңгейін тұрақты бақылап отыру және протромбиндік уақыт (ПУ) мониторингін жүргізу керек.

QT аралығын ұзартуға қабілетті дәрілік препараттарды (мысалы, аритмияға қарсы IA және III класының дәрілері, үшциклді антидепрессанттар, макролидтер) Неурокспен®бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

Передозировка неуроксом в таблетках

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое; провокация рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных. При необходимости - внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида. Специфического антидота не существует, не выводится путем диализа.
Симптомдары: сананың шатасуы, бас айналу, сананың бұзылуы және құрысу ұстамалары, QT аралығының ұзаруы, жүректің айнуы, асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының эрозивті зақымдануы.

Емдеу: симптоматикалық; құстыру әрекеті, асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір және іш жүргізгіш дәрілер тағайындау. Қажет болған кезде – натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу. Арнайы у қайтарғысы жоқ, диализ арқылы шығарылмайды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прием пищи оказывает небольшой эффект на всасывание левофлоксацина. После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100 %. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 30-40%. После перорального приема в течение 3 дней по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день, средние концентрации в тканях простаты составляют 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г, через 2 часа, 6 часов и 24 часа, соответственно. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Широко распределяется в тканях организма, хорошо проникает в легочную ткань, слизистую оболочку бронхов, мокроту, половые органы.

Левофлоксацин подвергается метаболизму в очень малой степени, его метаболиты дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина составляют менее 5% дозы, выводящейся с мочой.

После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаруживается в кале в течение 72 часов.

Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после однократной пероральной 500 мг дозы левофлоксацина составляет 200 мг/л.

Период полувыведения (Т½) составляет 6-8 часов.

Вместе со снижением почечной функции снижается выведение почками препарата, а период полувыведения увеличивается.
Ас қабылдау левофлоксациннің сіңуіне аздап әсерін тигізеді. Ішке қабылдаған соң левофлоксацин асқазан-ішек жолында жылдам әрі толық дерлік сіңеді.

Ішу арқылы қабылдаудан соң левофлоксациннің биожетімділігі 100% дерлікті құрайды. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға (Смах) 1-2 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 30-40%-ды құрайды. Левофлоксацинді күніне 1 рет 3 күн бойы 500 мг-нан ішу арқылы қабылдағаннан кейін, қуық асты безі тіндеріндегі орташа концентрациялары 2 сағаттан, 6 сағаттан және 24 сағаттан соң, тиісінше 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г және 2,0 мкг/г-ды құрайды. Левофлоксацин ми-жұлын сұйықтығына нашар өтеді. Организм тіндерінде кеңінен таралады, өкпе тіндеріне, бронхтардың шырышты қабығына, қақырыққа, жыныс мүшелеріне жақсы өтеді.

Левофлоксацин метаболизмге өте аз дәрежеде ұшырайды, оның метаболиттері дезметил-левофлоксацин мен левофлоксациннің N-тотығы несеппен шығарылатын дозаның 5%-дан аз мөлшерін құрайды.

Ішу арқылы қабылдаудан соң, қабылданған дозаның шамамен 87%-ы өзгермеген күйінде 48 сағат ішінде несеппен бірге шығарылады. 4%-дан аз мөлшері 72 сағат ішінде нәжістен табылады.

Левофлоксациннің 500 мг дозасын бір рет ішу арқылы қабылдағаннан кейін 8-12 сағаттан соң несептегі орташа концентрациясы 200 мг/л-ді құрайды.

Жартылай шығарылу кезеңі (Т½) 6-8 сағатты құрайды.

Бүйрек қызметінің төмендеуімен қатар, препараттың бүйрек арқылы шығарылуы төмендеп, ал жартылай шығарылу кезеңі ұлғая түседі.

Фармакодинамика

Неурокс® – антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Оказывает бактерицидное действие. Блокирует дезоксирибонуклеингиразу (ДНК-гиразу) и бактериальную топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибирует биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Неурокс® активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов.

Чувствительные к левофлоксацину микроорганизмы (минимальные подавляющие концентрации МПК ≤ 2 мг/мл): Staphylococcus coagulase-negative methi-S/I (метициллиночувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллиночувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Acinetobacter baumannil, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeriSerratia marcescens, Serratia spp, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Peptostreptococcus, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

К левофлоксацину устойчивы (минимальные подавляющие концентрации МПК ≥8 мг/л): Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R.Alcaligenes xylosoxidans, Mycobacterium avium.
Неурокс® – құрамында белсенді зат ретінде левофлоксацин – офлоксациннің сол жаққа бұралатын изомері бар, фторхинолондер тобына жататын, әсер ету өрісі ауқымды антибиотик. Бактерицидтік әсер береді. Дезоксирибонуклеингираза (ДНҚ-гираза) мен бактериялық IV топоизомеразаны бөгейді, тым шиыршықтану мен дезоксирибонуклеин қышқылының үзілу тігісін бұзады, дезоксирибонуклеин қышқылының биосинтезін тежейді.

Неурокс® микроорганизмдер штаммдарының көбісіне қатысты белсенді.

Левофлоксацинге сезімтал микроорганизмдер (ең аз басым концентрациялары ЕБК ≤ 2 мг/мл): Staphylococcus coagulase-negative methi-S/I (метициллингесезімтал/-орташа сезімтал), Staphylococcus aureus methi-S (метициллинге сезімтал штаммдар), С және G топтарындағы Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллинге сезімтал/-орташа сезімтал/-төзімді), Streptococcus pyogenes, Acinetobacter baumannil, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллинге-сезімтал/-төзімді), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeriSerratia marcescens, Serratia spp, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Peptostreptococcus, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацинге төзімді (ең аз басым концентрациялары ЕБК ≥8 мг/л): Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R.Alcaligenes xylosoxidans, Mycobacterium avium.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Поливинилхлоридті үлбірден және лакпен баспаланған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 1 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.